FDA Gümrük Kontrolü ile İlgili Bilmeniz Gerekenler

FDA Gümrük Kontrolündeki Riskler, Ön Bildirim ve Sorunsuz Giriş Stratejileri

Küresel gıda üreticileri için Amerika Birleşik Devletleri (ABD) pazarı, karlılık ve marka bilinirliği açısından zirveyi temsil eder. Ancak ABD’ye gıda ihracatı yolculuğu, ürünleriniz limana ulaştığında başlar ve burada karşılaşılan en büyük engel, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) katı uyum kontrolleridir. Ürününüzün gümrükten geçip geçmeyeceği, saniyeler içinde alınan kararlara bağlıdır.

Başarılı bir Amerika Pazarına Giriş yapmak isteyen her şirket, FDA’nın gümrükteki denetim mekanizmasını, olası riskleri ve alınması gereken önlemleri net bir şekilde anlamalıdır. Bu kapsamlı rehberde, gümrükte uygulanan FDA kontrollerini, karşılaşılabilecek en büyük riskleri ve SL7’nin Amerika Pazarında yer alma sürecinizde size nasıl kesin bir çözüm sunacağını detaylandıracağız.

ABD Gümrük Kontrollerinin Yapısı ve FDA’nın Rolü

ABD’ye ulaşan her yabancı gıda, ilaç, kozmetik ve tıbbi cihaz sevkiyatı, ABD Gümrük ve Sınır Koruması (CBP) ile FDA’nın ortaklaşa yürüttüğü bir inceleme sürecinden geçer. FDA’nın gümrükteki ana hedefi, ülkeye giren tüm ürünlerin ABD tüketici sağlığı standartlarına tam olarak uygun olduğunu teyit etmektir.

Kontrollerin İki Aşaması: Dijital ve Fiziksel İnceleme

FDA, sevkiyatları iki ana aşamada kontrol eder:

1. Elektronik İnceleme (Prior Notice ve Kayıt Kontrolü)

Bu, en hızlı ve en yaygın inceleme aşamasıdır. Gıda sevkiyatları limana ulaşmadan önce, ithalatçı tarafından FDA’ya “Ön Bildirim” (Prior Notice) sunulması zorunludur. FDA, bu bildirimi otomatik olarak kontrol eder:

• Tesis Kaydı Doğrulaması: Ürünü üreten, işleyen veya paketleyen yabancı tesisin geçerli bir FDA Kayıt Numarası olup olmadığı kontrol edilir.
  
  
• Ön Bildirim Uyum Kontrolü: Bildirimdeki bilgiler (ürün tanımı, menşe ülke, tahmini varış zamanı) eksiksiz ve doğru mu?
  
  
• Ürün Geçmişi Analizi: Sevkiyatın yapıldığı tesisin geçmişte FDA tarafından alıkonulmuş (detention) veya reddedilmiş bir ürünü olup olmadığı taranır.
  
  

2. Fiziksel İnceleme ve Numune Alma (Detention and Sampling)

Elektronik incelemede şüphe duyulursa veya FDA risk bazlı denetim planı dahilinde rastgele seçim yaparsa, ürün fiziksel incelemeye alınır. Bu aşamada:

Numuneler alınır, laboratuvar testleri yapılır ve ürünün etiketleme, alerjen beyanı ve içeriği ABD standartlarına göre değerlendirilir. Bu aşama, sevkiyatın günlerce gümrükte beklemesine neden olarak büyük maliyetler yaratır.

Etkili bir Amerika Pazarına Giriş stratejisi, elektronik inceleme aşamasından %100 uyumlu geçmeyi garanti altına almalıdır.

Gümrükte Karşılaşılan En Büyük Riskler (Reddedilme Nedenleri)

Yabancı gıda üreticilerinin ürünlerinin ABD gümrüğünde reddedilme (Refusal) veya alıkonulma (Detention) nedenleri genellikle teknik veya idari hatalardan kaynaklanır. Bu hatalar, markanın pazardaki ilk imajını ciddi şekilde zedeler.

1. Yetersiz veya Geçersiz Tesis Kaydı

En sık karşılaşılan reddedilme nedeni, FDA Kayıt Numarası’nın olmaması veya geçerliliğini yitirmesidir. Tesis kaydının her çift sayılı yılda (örneğin 2024, 2026) yenilenmesi zorunludur. Kaydı askıya alınmış bir tesisin sevkiyatı derhal durdurulur.

2. Hatalı Etiketleme ve Yanlış Beyan

ABD etiketleme kuralları, porsiyon büyüklükleri, besin değerleri tablosu ve alerjen uyarıları konusunda çok hassastır. Etiketteki küçük bir hata bile (örneğin alerjenlerin doğru beyan edilmemesi) ürünün alıkonulmasına yol açar. Bu karmaşık kurallar hakkında daha fazla bilgi edinmek için, şirket kurulumu ile ilgili bu yazımıza göz atabilirsiniz: Amerika Birleşik Devletleri’nde İş Kurmanın Yasal Yönleri ve Avantajları.

3. Ön Bildirim (Prior Notice) Eksikliği

Sevkiyatın gümrüğe gelmeden önce FDA’ya sunulması gereken elektronik bildiriminin hiç yapılmaması, geç yapılması veya yanlış bilgiler içermesi, sevkiyatın alıkonulması için yeterli bir sebeptir. Bu idari hata, genellikle ithalatçı veya ihracatçı arasındaki koordinasyon eksikliğinden kaynaklanır.

Risk Yönetimi Perspektifi

Küresel tedarik zinciri uzmanları, gümrük gecikmelerinin sadece cezalara değil, aynı zamanda hızla bozulan ürünler için tamamen mal kaybına yol açtığını belirtmektedir. Bu nedenle uyum, operasyonel bir zorunluluktan ziyade, hayati bir finansal risk yönetimi stratejisidir.

SL7 ile Tam Uyum ve Riskten Korunma Çözümleri

ABD Gümrüğünde FDA denetimlerinden sorunsuz geçmek, tam ve güncel uyumluluk gerektirir. SL7’nin hizmetleri, gümrükteki riskleri en aza indirmek üzere tasarlanmıştır.

SL7’nin Sunduğu Kilit Çözümler

Gümrük süreçlerinde başarıyı garantilemek için SL7 olarak sunduğumuz temel hizmetler:

Gümrükten Geçişte SL7 Farkı

Gümrükteki dijital taramalarda, sevkiyatınıza yeşil ışık yakılmasını sağlayan en önemli faktör, tesisinizin ve iletişim bilgilerinizin FDA kayıtlarının kusursuz ve güncel olmasıdır. Bu süreklilik, SL7’nin temel vaadidir. Ayrıca, gümrük sonrası süreçler ve yıllık raporlama yükümlülükleri hakkında da destek sunarız.

Sıkça Sorulan Sorular (SSS)

ABD Gümrüğünde ürünüm alıkonulursa ne yapmalıyım?

Ürününüz alıkonulduğunda (detention), size resmi bir bildirim gönderilir. Bu durumda derhal ABD Temsilciniz (örneğin SL7) ile iletişime geçmelisiniz. Genellikle bildirimde belirtilen süre içinde sorunun (eksik evrak, hatalı etiket vb.) düzeltilmesi istenir. Eğer sorun çözülmezse ürününüz reddedilir ve ABD dışına gönderilir veya imha edilir.

Gümrükteki denetimler ne kadar sürer?

Elektronik inceleme saniyeler sürer. Ancak fiziksel inceleme ve laboratuvar testleri, ürünün türüne ve gümrükteki yoğunluğa bağlı olarak birkaç günden birkaç haftaya kadar sürebilir. Bu gecikmeler, bozulabilir ürünler için büyük bir ticari risk oluşturur.

Gıda ürünleri için ‘Prior Notice’ (Ön Bildirim) neden önemlidir?

Ön Bildirim, FDA’nın gıda sevkiyatlarını ABD’ye ulaşmadan önce terörizm veya güvenlik riskleri açısından elektronik olarak taramasını sağlar. Ön bildirim olmadan sevkiyat yapmak, yasal bir ihlaldir ve ürünün limana varışta kesinlikle reddedilmesine yol açar.

Hangi ürünler FDA gümrük kontrollerine tabidir?

FDA, yiyecek, içecek (su, alkol, takviyeler dahil), tıbbi cihaz, ilaç ve kozmetik ürünlerini düzenler. Bu ürünlerin tamamı ABD gümrüğünde ilgili FDA kontrollerine tabidir.

Faydalı Linkler 

Georgia Department of Agriculture – Food Safety (Gıda Güvenliği)
Georgia Department of Community Health – Food Service and Inspections

Kaynakça

FDA – Registration of Food Facilities (Gıda Tesisleri Kaydı)
Trade.gov – US Food and Drug Administration (FDA) Bilgileri
Forbes – Business (Gümrük ve Regülasyon Riski Analizleri)
USCODE Title 21 (Gıda ve İlaç Yasaları)