ABD Gıda İhracatı Rehberi:

FDA Kayıt Zorunluluğu, Süreçler ve SL7 İle Pazar Girişi

Amerika Birleşik Devletleri (ABD) pazarına gıda ürünleri ihraç etmek, küresel büyüme arayan her üretici için devasa bir fırsat kapısı açar. Ancak bu pazara girişin ilk ve en kritik adımı, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) katı düzenlemelerine ve kayıt zorunluluklarına uymaktır. FDA, tüketici sağlığını ve gıda güvenliğini sağlamak amacıyla, ABD’ye gıda tedarik eden tüm yerli ve yabancı tesisler için kapsamlı kayıt ve bildirim süreçleri uygular.

Peki, şirketinizin ürünlerini güvenle Amerikan raflarına ulaştırmak için bu zorlu yasal süreçleri nasıl yöneteceksiniz? Bu rehberde, ABD Gıda İhracatında FDA Kayıt Zorunluluğu konusunu derinlemesine inceleyecek, kayıt süreçlerini adım adım açıklayacak ve SL7’nin bu karmaşık uyumluluk yolculuğunda size nasıl güvenilir bir ortak olacağını detaylandıracağız.

Neden FDA Kaydı Zorunludur? Yasal Çerçeve ve Önemi

ABD’de gıda ve içecek endüstrisine yönelik düzenlemeler, 2002 tarihli Biyoterörizm Yasası (Bioterrorism Act) ve daha sonra çıkarılan Gıda Güvenliğini Modernleştirme Yasası (FSMA) ile şekillenmiştir. Bu yasaların temel amacı, gıda kaynaklı hastalıklara ve biyoterörizm risklerine karşı tüketici zincirini korumaktır. Bu yasal düzenlemeler, ABD’ye ithalat yapmayı planlayan her yabancı gıda tesisi için belirli yükümlülükler getirir.

FDA Tesis Kaydının Temel Gereklilikleri

ABD pazarına sunulacak gıdayı üreten, işleyen, paketleyen veya depolayan her yurt dışı tesisi (çiftlikler hariç), FDA’ya kayıt yaptırmak zorundadır. Bu kaydın ana gereklilikleri şunlardır:

• Kayıt Numarası (Registration Number): Her tesisin alması gereken ve FDA’nın tesisleri takip etmesini sağlayan benzersiz bir numaradır.
  
  
• Yenileme Zorunluluğu: Kayıt, her çift sayılı yılın (örneğin 2024, 2026) 1 Ekim ile 31 Aralık tarihleri arasında yenilenmelidir. Yenilenmeyen kayıtlar askıya alınır.
  
  
• ABD Temsilcisi (US Agent): ABD’de fiziksel bir adresi olan ve FDA ile tesis arasındaki resmi iletişimden sorumlu olacak bir ABD Temsilcisi atanması zorunludur.
  
  

SL7 ile Güvenli Amerika Pazarına Giriş

Bu yasal karmaşıklık, uluslararası üreticilerin Amerika Pazarına Giriş sürecini zorlaştırır. SL7, sadece danışmanlık değil, aynı zamanda zorunlu olan ABD Temsilcisi (US Agent) hizmetini de sunarak, şirketinizin yasal iletişim ayağını eksiksiz tamamlar. Bu sayede, gümrük süreçlerinde ve FDA denetimlerinde yaşanabilecek olası gecikmelerin ve sorunların önüne geçilir.

FDA Kayıt Süreçleri ve Adım Adım Başvuru Kılavuzu

FDA kaydı, doğru bilgilerin hatasız girilmesini gerektiren detaylı bir süreçtir. Doğru yapılmayan bir kayıt, ürünlerinizin ABD gümrüğünden geri çevrilmesine neden olabilir. Bu durumu engellemek ve hedefinizi güvence altına almak için atmanız gereken adımlar:

Adım 1: Tesis Bilgilerinin Toplanması

Kayıt başvurusunda, tesisinizin tam adı, fiziksel adresi, iletişim bilgileri, ana faaliyet alanı (üretim, paketleme, depolama vb.) ve işletme sahibi hakkında kapsamlı bilgiler sunulmalıdır. Kayıt süreci, resmi olarak FDA’nın çevrimiçi sistemi üzerinden yürütülür.

Adım 2: ABD Temsilcisi Atanması

Bu en kritik adımlardan biridir. Yabancı tesislerin, FDA’dan gelen acil bildirimleri veya soruları alacak ve yanıtlayacak bir ABD Temsilcisi belirlemesi şarttır. Bu temsilci, FDA ile iletişim köprüsünü kurar.

ABD Temsilcisinin niteliği ve iletişimi, bir kriz anında (ürün geri çağırma gibi) şirketin itibarını ve yasal durumunu doğrudan etkiler. Bu nedenle SL7 gibi güvenilir bir kurumsal çözüm ortağı ile çalışmak hayati önem taşır.

Adım 3: Kayıt Numaranın Alınması ve Tescil

Tüm bilgiler eksiksiz sunulduktan sonra, FDA tesisinize benzersiz bir kayıt numarası verir. Bu numara, şirketinizin ABD gümrüğüne yapacağı her bir ithalat bildiriminde (Prior Notice) zorunlu olarak kullanılacaktır. Kayıt tamamlandıktan sonra, FDA’nın düzenli yenileme takvimine uyum sağlamak gerekir.

SL7’nin Rolü: Kesintisiz Uyumluluk

SL7, tesis kayıt sürecini baştan sona yönetir, zorunlu ABD Temsilcisi olarak atanır ve en önemlisi, her iki yılda bir yapılması gereken yenileme sürecini proaktif olarak takip ederek kaydınızın asla askıya alınmamasını sağlar. Bu kesintisiz uyumluluk, size ABD pazarında sürekli bir operasyon güvencesi verir. İş kurma ve yasal adımlar hakkında daha fazla bilgi için bu yazımıza bakabilirsiniz: Amerika Birleşik Devletleri’nde İş Kurmanın Yasal Yönleri ve Avantajları.

FDA Uyumluluğu ve İhracatta Karşılaşılan Zorluklar

FDA kaydı tek başına yeterli değildir. ABD gıda ithalatında karşılaşılan diğer önemli zorluklar ve uyum gereksinimleri şunlardır:

1. Ön Bildirim (Prior Notice) Zorunluluğu

ABD’ye ithal edilen her gıda sevkiyatı, gümrüğe ulaşmadan önce FDA’ya “Ön Bildirim” ile bildirilmelidir. Bu bildirimde kayıt numarası, ürün ve nakliye detayları yer alır. Bildirim yapılmayan veya hatalı yapılan sevkiyatlar gümrükte reddedilir. Bu durum, şirketlerin zaman ve maliyet kaybına uğramasına neden olur. Başarılı bir ithalat için doğru ürün sınıflandırması ve etiketleme kritik önem taşır.

2. Etiketleme ve Ambalajlama Standartları

ABD’deki gıda etiketleme kuralları (alerjen beyanları, besin değerleri tablosu, porsiyon büyüklükleri vb.) son derece detaylı ve Avrupa veya diğer bölgelerdeki standartlardan farklıdır. Yanlış etiketleme, ABD Gümrük ve Sınır Koruması (CBP) tarafından ürünün alıkonulmasına yol açar. Bu konuda profesyonel destek almak, yasal riskleri sıfırlamak için kritik öneme sahiptir.

3. FSMA ve Yabancı Tedarikçi Doğrulama Programları (FSVP)

FSMA yasası, ABD’deki ithalatçıların yabancı tedarikçilerini (yani sizi) doğrulamasını zorunlu kılar. İthalatçı, ürünün ABD güvenlik standartlarını karşıladığını kanıtlamakla yükümlüdür. Bu durum, yabancı tedarikçilerin kendi tesislerinde ABD standartlarına uygun risk analizi ve önleyici kontrol planları (HACCP veya eşdeğeri) bulundurmasını gerektirir. Bir şirket temsilcisinin bu standartları anlaması ve uygulaması gerekir. Bu uyum süreçlerini anlamak ve uygulamak için bu yazımıza da göz atabilirsiniz: ABD’de Şirket Kurulumundan Sonraki Adımlar ve Vergi Yükümlülükleri.

Özet Tablo: Temel Farklılıklar

ABD’ye ihracat yapacak yabancı bir tesisin en çok dikkat etmesi gereken noktalar:

SL7 ile Risk Yönetimi

Başarılı küresel üreticilerin deneyimlerine dayanarak , ABD pazarındaki en büyük riskin ‘bilinmezlik’ olduğu görülmektedir. SL7‘nin hizmetleri, bu bilinmezliği ortadan kaldırır. Tesis kaydınızın geçerliliğini ve FSMA uyumunuzu sağlayarak, ürünlerinizin ABD’de kalıcı ve başarılı olmasının önünü açarız.

Uluslararası gıda güvenliği düzenlemeleri ve küresel tedarik zinciri hakkında yapılan araştırmalar, yasal uyumluluğun bir maliyet değil, bir büyüme yatırımı olduğunu göstermektedir. SL7 olarak, gıda güvenliği uyumluluğunu, pazar başarınızın ayrılmaz bir parçası olarak görüyoruz.

Sıkça Sorulan Sorular (SSS)

Yabancı bir tesisin FDA kaydı ne kadar sürer?

Kayıt işlemi, tüm gerekli bilgiler ve zorunlu ABD Temsilcisi bilgisi hazırsa, genellikle çevrimiçi olarak birkaç saat içinde tamamlanır. Ancak, temsilci atama süreci ve belgelerin doğrulanması ek zaman alabilir. Yenileme sürecinde ise genellikle daha hızlı ilerleme kaydedilir.

FDA kaydı olmayan bir ürün ABD gümrüğünden geçer mi?

Hayır. FDA kaydı olmayan veya kaydı zamanında yenilenmediği için askıya alınmış bir tesis tarafından üretilen ürünler, ABD gümrüğünde alıkoyulur (detention) ve ülkeye girmesine izin verilmez. Bu durum, gümrükte ciddi maliyetlere ve ürünün imha edilmesine yol açabilir.

ABD Temsilcisi (US Agent) ne iş yapar?

ABD Temsilcisi, FDA ile yabancı tesis arasındaki zorunlu yasal iletişim noktasıdır. FDA’dan gelen her türlü acil soruşturma, denetim veya ürün geri çağırma bildirimini almaktan ve bunları hızlıca tesise iletmekten sorumludur. Temsilcinin ABD’de fiziki adresi olmalıdır. SL7,  bu kritik rolü profesyonelce üstlenir.

Sadece paketleme yapan küçük bir tesisin de FDA kaydı yaptırması gerekiyor mu?

Evet. FDA tanımına göre gıda ürününü üreten, işleyen, paketleyen veya depolayan tüm tesislerin (çiftlikler hariç) kayıt yaptırması zorunludur. Faaliyetin kapsamı ne olursa olsun, nihai ürüne temas eden her aşama kayda tabidir.

Faydalı Linkler

Georgia Department of Agriculture – Food Safety (Gıda Güvenliği)
Georgia Department of Community Health – Food Service and Inspections (Gıda Hizmetleri ve Denetimleri)

Kaynakça

FDA – Registration of Food Facilities (Gıda Tesisleri Kaydı)
Trade.gov – US Food and Drug Administration (FDA) Bilgileri
Bloomberg Businessweek (FDA’nın Aldığı Sert Tedbirler)
USCODE Title 21 (Gıda ve İlaç Yasaları)